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选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

南宁海关签发广西首份RCEP项下输印尼原产地证书******url:https://m.gmw.cn/2023-01/02/content_1303241599.htm,id:1303241599

　　记者从南宁海关获悉，在1月2日《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）对印度尼西亚正式生效首日，南宁海关下属邕州海关签发了广西首份RCEP项下输印尼原产地证书。

　　据了解，这份证书由广西蜜博士蜂业有限责任公司申请，货物是40吨出口印尼的蜂蜜制品混合糖浆，凭着RCEP原产地证书，货物在印尼通关时，关税将由原来的5%降为零关税。

　　这是南宁海关下属邕州海关关员在指导企业人员对印尼RCEP原产地证书进行申报。（南宁海关供图）

　　广西蜜博士蜂业有限责任公司执行董事周桂华介绍，印度尼西亚是公司重要的海外目标市场，RCEP框架下，关税“一降到底”的实惠利好显而易见，印尼客户进口时每个柜至少可以节省关税1万多元，大大增强公司产品出口的市场竞争力，有利于公司与国外进口商建立更加稳定的合作关系，进一步拓展东盟市场。

　　南宁海关提供的数据显示，2022年前11个月，广西对印尼进出口145.4亿元，同比增长79.4%。其中，出口51.4亿元，增长109.4%；进口94亿元，增长66.3%。对印尼月度进出口已连续5个月保持成倍增长。

　　这是企业人员展示广西首份RCEP项下输印尼原产地证书。（南宁海关供图）

　　南宁海关有关负责人表示，RCEP对印尼生效，部分产品在中国—东盟自贸区的基础上可获得新的关税减免，这将进一步释放中印尼外贸潜能，带来更多机遇。（记者黄耀滕）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）